A variedade de remédios que vão de pequenas mudanças no design de comprimidos até modificações nos ferramentais

Sticking é um dos problemas mais comuns para os fabricantes de remédios. Prevenir problemas inesperados antes de fazer o scale-up e produções em larga escala deve ser considerado antes do design do comprimido ser finalizado.

O primeiro passo para resolver o problema é entender onde ele começa e o porquê é recorrente.

Sticking e/ou picking ocorre com grânulos ou partículas da formulação se unem e grudam na superfície do copo do punção, resultando em comprimidos defeituosos.

Picking é um tipo específico de sticking que se refere ao material ficando preso na superfície dos ferramentais devido ao design do relevo do comprimido, como as letras ou números do logo ou identificador do comprimido. Problemas com picking ou sticking não são frequentemente detectados até a transferência do produto do setor de pesquisa e desenvolvimento para a produção.

Identificando a raiz do problema

Embora sticking e picking são frequentemente relacionados a deficiências no design do comprimido, a remediação nem sempre requer mudanças no design, assim como mudanças nos ferramentais usados na produção. É importante, primeiramente, eliminar alguns aspectos: aumento da umidade na formulação, força de compressão insuficiente durante o processo, ou uma quantidade inadequada de lubrificante dentro da fórmula.

Força de compressão insuficiente é também uma fonte potencial para sticking/picking porque a compactação de pó não está completa. Quando isso ocorre, a força de adesão dos punções são mais fortes que as forças de adesão de um tablet comprimido inadequadamente.

Outra causa potencial de sticking e picking é a deficiência na quantidade de lubrificação dentro da formulação. Um aumento na lubrificação irá proporcionar uma maior liberação do comprimido da superfície do copo do punção.

Inspecionar cuidadosamente o copo dos punções em seus ferramentais, como arranhões na superfície podem capturar pequenas partículas da formulação que podem levar ao filming, um estágio preliminar do sticking e picking.

Quando correções simples ou ambientais não são suficientes, uma revisão completa no design do comprimido pode ser necessária. O design do comprimido desempenha um papel fundamental na produção de dosagens sólidas, embora sejam geralmente esquecidas.

Tipicamente, o marketing das indústrias farmacêuticas aposta em determinadas formas e logos para o comprimido com o objetivo de atingir maior reconhecimento da marca. Contudo, tais designs podem não ser os mais adequados para atingir demandas e requisitos de produções. Fornecedores de ferramentais de compressão, que normalmente são experts em design de comprimidos altamente experientes, podem identificar potenciais problemas com sticking e picking antes que o design dos comprimidos possa ser finalizado, reduzindo assim desafios de produção.

Se os métodos de troubleshooting forem mal sucedidos, você deverá considerar alterar fontes, design, ou a localização do logo ou identificador no comprimido.

Seleção da fonte: Serif vs sans serif

A seleção da fonte é normalmente uma batalha entre a forma vs funcionalidade. Uma fonte ornamentada ou decorative pode ser mais propensa a problemas de picking do que uma fonte mais simples, como a sans serif (veja a figura 1). As variações na largura da gravura e isolamento das penínsulas-áreas parcialmente fechadas- das fontes serif são impedimentos até para a compactação do pó. Esta variação, normalmente, leva à separação do pó no núcleo do comprimido e permanecendo no copo do punção.

Uma fonte sans serif requer uma gravação mais larga e mais uniformes e raios mais, o que ajuda a minimizar problemas de picking, aumenta a probabilidade de compactação consistente do pó, e produz a melhor força de aderência para o comprimido.